ISO7886-1-2017 医药包装撕拉力测验仪
在医疗器械领域中,一次性运用无菌皮下打针器的质量操控至关重要,其间别离力测验和滑动力剖析测验是其功能评价的要害环节。这两项测验不只保证了打针器在临床运用中的安全性和可靠性,还逐渐推进了医疗产品质量的全体提高。
针对定制的打针器夹具,旨在准确丈量打针进程中的要害力学参数,包含初始力(即发动活塞所需的最小力)、滑动力(活塞在套筒内移动时的阻力)以及打针进程中的坚持力(保持活塞安稳推进的力气)。经过张力和紧缩测验形式的灵敏切换,操控梁精准地上下移动,模仿实践打针操作中液体的注入与排出进程,然后生成翔实且准确的测验数据,为产品质量操控供给有力根据。
在打针器滑动功能测验中,咱们选用三泉中石的医药包装撕拉力测验仪YYB-03,将样品的一端结实固定,随后在规则的跨距内对针管施加一个动态改变的力。此进程包含向一个方向曲折至预订视点,随后反向曲折相同视点,如此循环往复,直至到达规则的测验次数。这一流程旨在全面评价打针器在重复运用中的抗疲劳功能及滑动顺利度,保证其在临床实践中能够安稳、安全地发挥作用。
根据世界规范化安排(ISO)发布的ISO7886-1-2017规范,测验流程严厉遵从职业规范,保证测验成果的权威性和可比性。
三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测验仪,不只满意ISO规范的要求,还满意GB和YBB等一系列规则要求,还具有高精度、高安稳性的特色,能够准确履行包含拉伸、紧缩、撕裂、剥离、形变在内的多种力学功能测验,为一次性运用无菌打针器的质量操控供给了强有力的技术支持。
:选取10个经过硅油处理内外表的笔式打针器套筒,注入适量水,装置实验用活塞、垫片及铝帽,保证密封性杰出。
:将每个笔式打针器套筒装置于专用的夹持器上,该夹持器规划有平面与活塞触摸,保证能穿透垫片。选用外径为0.4mm的皮下针,以40mm/min±3mm/min的稳定速度推进活塞,模仿实践打针进程。在活塞移动至一半间隔时暂停5秒,调查并记载有关数据。终究,核算发动活塞的均匀作用力(发动力)、继续推进的均匀作用力(继续推进力)以及从头再发动的均匀作用力(从头发动力),保证各项目标均不超越规则阈值(发动力≤30N,继续推进力≤15N,从头发动力≤30N)。
:在接连推进进程中,分外的留意调查并记载活塞是不是真的存在“颤抖”现象,即不规则运动,这是评价打针器滑动功能安稳性的重要目标。
综上所述,经过选用三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测验仪,遵从严厉的测验规范和测验流程,能够有显着效果地评价一次性运用无菌皮下打针器的滑动功能,保证其满意临床运用的高规范要求,为药品包装材料的质量检验保驾护航。
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